코로나19 신약 개발 과정에서 소외된 사람들 -

신약이 임상 시험 초기 단계에 들어갈 때 특정 그룹의 사람들은 시험 참가자 목록에서 제외되곤 한다. 여성과 어린이, 그리고 면역력이 약한 사람들은 거의 항상 제외 대상에 속한다. 취약 계층을 초기 임상 시험에서 제외하는 데에는 타당한 이유가 있다. 대부분은 참가자의 안전을 우려하는 데서 비롯된다. 그러나 그렇다고 해서 이러한 그룹이 단순히 잊혀져도 된다는 뜻은 아니다. COVID-19 백신을 찾던 면역 저하자들의 경우가 바로 그러한 사례 중 하나다.

무슨 일이 있었던 걸까? 더 알아보려면 이 갤러리를 확인해 보자.

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백신 개발 경쟁 -

2020년, 제약회사들이 COVID-19 백신 개발 경쟁에 뛰어들었을 때, 임상 시험에 포함할 대상을 결정해야 했다.

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제외 대상 -

많은 임상 시험에서 그렇듯, HIV를 포함해 면역력이 약화된 사람들은 시험 참가자 명단에서 제외되었다.

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HIV-인간면역결핍 바이러스 -

HIV는 신체의 면역 체계를 공격하며, 치료받지 않을 경우 AIDS로 발전할 수 있는 질병으로, 전 세계적으로 약 3,800만 명이 영향을 받고 있다.

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전반적 의심 -

전문가들은 오랫동안 COVID-19 백신이 일반인 만큼 HIV 양성인 사람들에게 동일한 보호 효과를 제공하지 못할 가능성이 있다고 의심해 왔다.

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부족한 증거 -

하지만 초기 임상 시험 단계에서 HIV 양성인이 거의 제외되었기 때문에, 이 주제에 대한 신뢰할 만한 증거가 부족한 실정이다.

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표준적 관행 -

면역력이 약한 사람들은 초기 백신 시험에서 제외되는 일이 드물지 않다. 이는 많은 경우 안전상의 이유에서 비롯된다.

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안전 우려 -

실제로, 약물이 여전히 초기 시험 단계에 있고 과학자들이 인간에 대한 영향을 확신하지 못할 때, 해로운 결과를 초래할 가능성이 더 높다.

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안전 우려 -

이미 면역 체계가 약화된 사람들에게 약물을 투여하면 건강한 사람보다 더 큰 위험에 처할 수 있다.

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또 다른 제외 대상 -

이와 같은 이유로 임산부와 어린이 또한 초기 임상 시험 단계에서 제외되는 경우가 많다. (다른 이유로는 선천적 결함의 위험과 동의서 받기가 어렵기도 함)

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신기술이 관련 -

백신 개발이 새로운 기술을 응용하는 경우, 잠재적인 부작용에 대한 우려가 더 커지게된다. 

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새로운 mRNA 기술 -

이러한 상황은 COVID-19 백신에도 해당되었는데, 일부 백신은 이전에 승인된 상업적 제품에서 사용된 적이 없는 mRNA 기술을 사용하였다.

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제외된 또 다른 이유 -

그러나 제약회사들은 백신의 효능 이미지를 유지하기 위해 면역력이 약화된 사람들을 임상 시험에서 제외하는 선택을 하기도 한다.

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추측 -

분야의 전문가들은 화이자와 모더나와 같은 회사들이 가장 효과적인 백신을 생산하기 위해 경쟁하던 시기에 특정 그룹을 시험에서 제외하여 좀 더 흠이 없는 결과를 얻으려 했을 가능성을 제기하고 있다.

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윤리적 문제 -

순전히 수익 측면에서 보면, 면역 억제된 사람들에게 백신을 시험하지 않는 이유는 윤리적으로 타당성이 부족해 보인다.

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그에 따른 결과 -

HIV 양성인 사람들을 대상으로 COVID-19 백신을 시험하지 않기로 한 제약회사의 결정으로 인해 초래된 주 결과는, 현재까지도 백신이 그들에게 어떤 영향을 미치는지에 대해 거의 알지 못한다는 점이다.

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HIV 양성인의 코로나 감염 -

이로 인해 COVID-19가 HIV 양성인 사람들에게 불균형적으로 더 큰 영향을 미치는 방식에 기여했을 가능성도 있다.

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통계 -

실제로 BBC에 따르면, HIV에 감염된 사람들은 일반인보다 COVID-19로 인해 입원할 가능성이 최대 70% 더 높다고 한다.

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새로운 변이 출현 방지 -

한편, HIV 양성인을 시험에서 제외한 것은 새로운 변이의 출현을 방지하기 더 어렵게 만들었을 수 있다는 의견도 나온다. 

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더 많은 변이 기회 제공 -

HIV에 감염된 사람의 경우 면역 체계가 제대로 작동하지 않아 COVID-19와 같은 바이러스를 제거하지 못하게 되고, 바이러스는 돌연변이를 일으키기 쉬운 환경에 놓이게 된다.

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장기간 감염 -

이러한 "장기 감염"은 바이러스가 스스로를 변이하거나 변형할 기회를 제공하며, 때로는 "우려 변이"로 변할 가능성도 있다.

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초창기부터 우려된 사항 -

COVID-19 백신이 HIV 양성인의 면역 체계와 어떻게 상호작용하는지를 연구하는 것의 중요성은 팬데믹 초기부터 강조되어 왔다.

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반대의 목소리 -

그 결과, HIV 양성인을 임상 시험에 포함시키라는 요구를 내세운 여러 시위가 일어났다.

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모더나의 경우 -

예를 들어, 2020년 7월, 미국의 여러 HIV 활동가 단체와 연구 기관들은 모더나 백신 시험 2단계와 3단계에서 HIV 양성 참가자들이 제외된 것에 대해 항의하였다.

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주장하는 바는 -

이들은 HIV 양성인이 항레트로바이러스 요법(ART) 치료를 받고 있고, 면역 체계가 비교적 정상적으로 기능한다면 임상 시험에서 제외되지 않아야 한다고 주장하였다.

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결국 -

이러한 시위는 효과를 보았다. 결국 모더나는 HIV가 잘 관리되고 있는 사람들을 임상시험에 포함하기 시작했으며, 화이자도 곧 이를 따랐다.

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제한된 참가자 수 -

그러나 시험에 포함된 HIV 양성인 참가자의 수가 매우 적어, 결과에서 의미 있는 결론을 도출하기는 불가능했다.

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추가 연구 필요 -

최근 들어, HIV가 다양한 COVID-19 백신과 어떻게 상호작용하는지를 조사하는 대규모 전용 임상 시험의 필요성이 제기되고 있다.

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대규모 연구 -

그중 하나로 현재 진행 중인 우분투(Ubuntu) 연구가 있다. 미국 정부가 후원하는 이 연구는 8개 아프리카 국가의 14,000명으로 구성된 그룹에 모더나 백신이 어떤 영향을 미치는지를 이해하는 것을 목표로 하고 있으며, 이들 중 90%는 HIV 양성인 사람들로 구성되있다. 

출처: (BBC) (PRIM&R)

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