




























2024년 FDA 승인 받은 신약 및 백신 리스트
- 2024년은 의료 혁신의 해로 기록될 만큼, 환자 치료를 완전히 뒤바꿀 신약들이 쏟아져 나온 한 해였다. 고혈압 관리에 획기적인 효과를 보이는 트리비오(Tryvio), 심각한 알레르기 반응을 빠르게 해결할 수 있는 주사기 없는 에피네프린 비강 스프레이 네피(Neffy) 등이 그 주인공이다. 특히, 알츠하이머 환자들에게 새로운 희망을 제시한 키순라(Kisunla)와 준베일(Zunveyl)은 기존 방식과는 차원이 다른 방식으로 병을 겨냥하고 있다. 또한, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 관리에 있어 폐 기능을 개선하고 삶의 질을 높이는 데 기여하는 듀픽센트(Dupixent)도 빼놓을 수 없다. 이 같은 혁신적 치료제들은 단순히 질병을 다루는 것을 넘어 제약 과학의 급속한 발전을 상징하는 사례들이다. "이게 바로 미래의 의료다!"라는 감탄이 나올 정도로 놀라운 변화가 아닐 수 없다. 2024년에 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 신약과 백신들의 전체 목록이 궁금하다면 이번 갤러리에서 확인해보자!
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듀픽센트(Dupixent, 듀필루맙)
- 듀픽센트는 인터루킨-4 수용체 알파 길항제로 다중 질환 치료에 있어 게임 체인저로 자리 잡고 있다. 아토피 피부염, 천식, 만성 부비동염(비용종 동반), 호산구성 식도염, 결절성 소양증, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 치료한다.
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암타그비(Amtagvi, 리필루셀)
- 암타그비는 수술로 제거할 수 없거나 다른 부위로 전이된 피부암(흑색종)을 가진 성인 환자에게 사용되는 최초의 세포 치료제이다. 이 치료제는 기존 암 수술 치료를 받고 있던 환자들에게 좀 더 효과적이다.
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졸레어(Xolair)
- 졸레어는 우발적인 노출로 인해 발생할 수 있는 두 가지 이상의 음식 알레르기 반응을 줄이기 위해 FDA에서 승인한 최초의 약물이다. 이 약물은 2003년에 중등도에서 중증의 지속성 알레르기 천식을 가진 특정 환자들의 치료를 위해 처음 승인되었으며, 만성 자발성 두드러기와 비강 폴립을 동반한 만성 비부비동염 치료에도 승인되었다.
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웨고비(Wegovy)
- 웨고비는 비만과 심혈관 질환이 있는 성인의 주요 심혈관 사건 위험을 줄이는 데 도움을 주는 최초의 FDA 승인 체중 관리 약이다.
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4 / 29 Fotos
트리비오(Tryvio, 아프로시텐탄)
- 트리비오는 하루 한 번 복용하는 이중 경구 엔도텔린 수용체 길항제로, 다른 항고혈압 약으로 충분히 조절되지 않는 고혈압 치료에 주로 사용된다.
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5 / 29 Fotos
넥슬레톨(Nexletol, 벰페도익산)
- 넥슬레톨은 고콜레스테롤 혈증을 가진 성인의 LDL(나쁜) 콜레스테롤 수치를 낮추는 데 사용되는 경구 약물이다. 특히 스타틴을 견디기 어려운 환자나 추가적인 콜레스테롤 저하 치료가 필요한 환자들에게 도움이 된다.
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6 / 29 Fotos
윈레베어(Winrevair)
- 윈레베어는 폐동맥 고혈압(PAH)을 가진 성인의 운동 능력을 개선하는 데 사용되는 약물이다.
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엠레즈비아(mResvia)
- 엠레즈비아는 호흡기세포융합바이러스(RSV)로 인한 하기도 질환(기관지염이나 폐렴 등)으로부터 60세 이상 성인을 위한 백신이다.
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캡백시브(Capvaxive)
- 캡백시브는 폐렴구균이라는 특정 박테리아로 인해 발생하는 침습성 폐렴구균 질환 및 폐렴으로부터 18세 이상의 성인을 위한 백신이다.
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와킥스(Wakix)
- 와킥스는 기면증을 가진 성인의 과도한 주간 졸림(EDS) 또는 탈력 발작을 치료하기 위한 처방약이다. 또한, 6세 이상의 소아 기면증 환자에서 과도한 주간 졸림증 치료에도 승인되었다.
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10 / 29 Fotos
오투베어(Ohtuvayre)
- 오투베어는 흡입형 비스테로이드 현탁액으로, 성인의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 유지 치료에 사용될 수 있다. 이 약은 증상을 개선하고 더 악화를 막는데 효과적이다.
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11 / 29 Fotos
키순라(Kisunla)
- 키순라는 초기 증상성 알츠하이머병을 가진 성인, 즉 경도인지장애 또는 경도 치매 단계의 환자들을 위해 개발된 약물이다.
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준베일(Zunveyl) - 준베일은 알츠하이머 유형의 경증에서 중등도의 치매 치료를 위해 승인된 콜린에스터라제 억제제로, 성인을 대상으로 한다.
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요르비패스(Yorvipath)
- 요르비패스는 만성 부갑상샘저하증을 가진 성인 환자들에게 사용되는 호르몬 대체 약물이다.
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14 / 29 Fotos
네피(Neffy)
- 네피는 성인과 체중 약 30kg 이상의 소아환자를 위한 최초이자 유일한 주사가 아닌 비강 스프레이 에피네프린이다. 이 약물은 생명을 위협할 수 있는 알레르기 반응을 멈추는 데 효과가 입증된 유일한 치료제라고 주장한다.
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플루미스트(FluMist)
- 플루미스트는 인플루엔자 바이러스 A형 및 B형 아형으로 인한 인플루엔자 질환을 예방하기 위해 2세에서 49세 사이의 사람들에게 승인된 비강 스프레이 형태의 백신이다. 2024년에는 본인이나 보호자가 직접 투여할 수 있도록 FDA 승인을 받았다.
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코벤피(Cobenfy) - 코벤피는 성인 조현병 치료에 사용되는 경구 처방 약물이다.
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17 / 29 Fotos
예신텍(Yesintek, 우스테키누맙-kfce)
- 예신텍은 스터렐라(Stelara)의 바이오시밀러로, 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염 치료에 사용되는 인간 인터루킨-12 및 -23 길항제이다.
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오캣질 (Aucatzyl)
- 오캣질은 재발성 또는 불응성 B세포 전구 급성 림프구성 백혈병 성인 환자의 치료에 사용된다.
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케빌리디(Kebilidi, 엘라도카진 엑수파보벡-tneq)
- 케빌리디는 방향족 L-아미노산 탈탄산효소(AADC) 결핍증 치료를 위한 유전자 대체 요법이다.
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레부포르지(Revuforj)
- 레부포르지는 리신 메틸트랜스퍼라제 2A 유전자(KMT2A) 전위를 가진 재발성 또는 불응성 급성 백혈병을 치료하기 위한 최초의 메닌 억제제이다. 성인과 만 1세 이상의 소아 환자들에게 사용할 수 있다.
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지이헤라(Ziihera, 자니다타맙-hrii) - 지헤라는 HER2 양성 담도암 치료를 위한 이중특이성 HER2 표적 항체이다.
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22 / 29 Fotos
애트루비(Attruby, 아코라미디스)
- 애트루비는 성인의 야생형 또는 변이형 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증으로 인한 심근병증 치료를 위해 승인된 트랜스티레틴 안정화제이다. 이 약은 심혈관 사망과 심혈관 관련 입원의 위험을 줄이는 데 사용된다.
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23 / 29 Fotos
옵디보 퀀티그(Opdivo Qvantig) - 옵디보 퀀티그는 신세포암, 흑색종, 비소세포폐암, 두경부 편평세포암, 요로 상피암, 결장암, 간세포암, 식도암, 위암, 위식도 접합부 암 및 식도선암 치료를 위해 사용되는 PD-1 차단 항체와 히알루로니다제의 조합 약물이다.
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24 / 29 Fotos
알헤모(Alhemo, 콘시주맙-mtci)
- 알헤모는 억제 인자가 있는 혈우병 A 또는 B 환자들의 출혈 에피소드를 예방하거나 빈도를 줄이기 위한 정기 예방 치료를 목적으로 하는 조직 인자 경로 억제제(TFPI) 길항제이다.
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스테케이마(Steqeyma, 우스테키누맙-stba)
- 스테케이마는 스터렐라(Stelara)의 바이오시밀러로, 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염 치료에 사용되는 인간 인터루킨-12 및 -23 길항제이다.
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알리프트렉(Alyftrek)
- 알리프트렉은 낭포성 섬유증 치료에 사용되는 차세대 3중 복합 낭포성 섬유증 막전도율 조절제(CFTR) 조절제이다.
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유놀록사이티 (Unloxcyt, 코시벨리맙-ipdl)
- 유놀록사이티는 피부 편평세포암 치료를 위해 사용되는 PD-L1 차단 항체이다. 출처: (FDA) (Fox News) (Drugs.com) (Fierce Pharma)
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2024년 FDA 승인 받은 신약 및 백신 리스트
- 2024년은 의료 혁신의 해로 기록될 만큼, 환자 치료를 완전히 뒤바꿀 신약들이 쏟아져 나온 한 해였다. 고혈압 관리에 획기적인 효과를 보이는 트리비오(Tryvio), 심각한 알레르기 반응을 빠르게 해결할 수 있는 주사기 없는 에피네프린 비강 스프레이 네피(Neffy) 등이 그 주인공이다. 특히, 알츠하이머 환자들에게 새로운 희망을 제시한 키순라(Kisunla)와 준베일(Zunveyl)은 기존 방식과는 차원이 다른 방식으로 병을 겨냥하고 있다. 또한, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 관리에 있어 폐 기능을 개선하고 삶의 질을 높이는 데 기여하는 듀픽센트(Dupixent)도 빼놓을 수 없다. 이 같은 혁신적 치료제들은 단순히 질병을 다루는 것을 넘어 제약 과학의 급속한 발전을 상징하는 사례들이다. "이게 바로 미래의 의료다!"라는 감탄이 나올 정도로 놀라운 변화가 아닐 수 없다. 2024년에 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 신약과 백신들의 전체 목록이 궁금하다면 이번 갤러리에서 확인해보자!
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듀픽센트(Dupixent, 듀필루맙)
- 듀픽센트는 인터루킨-4 수용체 알파 길항제로 다중 질환 치료에 있어 게임 체인저로 자리 잡고 있다. 아토피 피부염, 천식, 만성 부비동염(비용종 동반), 호산구성 식도염, 결절성 소양증, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 치료한다.
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1 / 29 Fotos
암타그비(Amtagvi, 리필루셀)
- 암타그비는 수술로 제거할 수 없거나 다른 부위로 전이된 피부암(흑색종)을 가진 성인 환자에게 사용되는 최초의 세포 치료제이다. 이 치료제는 기존 암 수술 치료를 받고 있던 환자들에게 좀 더 효과적이다.
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2 / 29 Fotos
졸레어(Xolair)
- 졸레어는 우발적인 노출로 인해 발생할 수 있는 두 가지 이상의 음식 알레르기 반응을 줄이기 위해 FDA에서 승인한 최초의 약물이다. 이 약물은 2003년에 중등도에서 중증의 지속성 알레르기 천식을 가진 특정 환자들의 치료를 위해 처음 승인되었으며, 만성 자발성 두드러기와 비강 폴립을 동반한 만성 비부비동염 치료에도 승인되었다.
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3 / 29 Fotos
웨고비(Wegovy)
- 웨고비는 비만과 심혈관 질환이 있는 성인의 주요 심혈관 사건 위험을 줄이는 데 도움을 주는 최초의 FDA 승인 체중 관리 약이다.
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4 / 29 Fotos
트리비오(Tryvio, 아프로시텐탄)
- 트리비오는 하루 한 번 복용하는 이중 경구 엔도텔린 수용체 길항제로, 다른 항고혈압 약으로 충분히 조절되지 않는 고혈압 치료에 주로 사용된다.
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5 / 29 Fotos
넥슬레톨(Nexletol, 벰페도익산)
- 넥슬레톨은 고콜레스테롤 혈증을 가진 성인의 LDL(나쁜) 콜레스테롤 수치를 낮추는 데 사용되는 경구 약물이다. 특히 스타틴을 견디기 어려운 환자나 추가적인 콜레스테롤 저하 치료가 필요한 환자들에게 도움이 된다.
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6 / 29 Fotos
윈레베어(Winrevair)
- 윈레베어는 폐동맥 고혈압(PAH)을 가진 성인의 운동 능력을 개선하는 데 사용되는 약물이다.
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7 / 29 Fotos
엠레즈비아(mResvia)
- 엠레즈비아는 호흡기세포융합바이러스(RSV)로 인한 하기도 질환(기관지염이나 폐렴 등)으로부터 60세 이상 성인을 위한 백신이다.
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8 / 29 Fotos
캡백시브(Capvaxive)
- 캡백시브는 폐렴구균이라는 특정 박테리아로 인해 발생하는 침습성 폐렴구균 질환 및 폐렴으로부터 18세 이상의 성인을 위한 백신이다.
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9 / 29 Fotos
와킥스(Wakix)
- 와킥스는 기면증을 가진 성인의 과도한 주간 졸림(EDS) 또는 탈력 발작을 치료하기 위한 처방약이다. 또한, 6세 이상의 소아 기면증 환자에서 과도한 주간 졸림증 치료에도 승인되었다.
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10 / 29 Fotos
오투베어(Ohtuvayre)
- 오투베어는 흡입형 비스테로이드 현탁액으로, 성인의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 유지 치료에 사용될 수 있다. 이 약은 증상을 개선하고 더 악화를 막는데 효과적이다.
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11 / 29 Fotos
키순라(Kisunla)
- 키순라는 초기 증상성 알츠하이머병을 가진 성인, 즉 경도인지장애 또는 경도 치매 단계의 환자들을 위해 개발된 약물이다.
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12 / 29 Fotos
준베일(Zunveyl) - 준베일은 알츠하이머 유형의 경증에서 중등도의 치매 치료를 위해 승인된 콜린에스터라제 억제제로, 성인을 대상으로 한다.
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13 / 29 Fotos
요르비패스(Yorvipath)
- 요르비패스는 만성 부갑상샘저하증을 가진 성인 환자들에게 사용되는 호르몬 대체 약물이다.
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14 / 29 Fotos
네피(Neffy)
- 네피는 성인과 체중 약 30kg 이상의 소아환자를 위한 최초이자 유일한 주사가 아닌 비강 스프레이 에피네프린이다. 이 약물은 생명을 위협할 수 있는 알레르기 반응을 멈추는 데 효과가 입증된 유일한 치료제라고 주장한다.
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15 / 29 Fotos
플루미스트(FluMist)
- 플루미스트는 인플루엔자 바이러스 A형 및 B형 아형으로 인한 인플루엔자 질환을 예방하기 위해 2세에서 49세 사이의 사람들에게 승인된 비강 스프레이 형태의 백신이다. 2024년에는 본인이나 보호자가 직접 투여할 수 있도록 FDA 승인을 받았다.
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16 / 29 Fotos
코벤피(Cobenfy) - 코벤피는 성인 조현병 치료에 사용되는 경구 처방 약물이다.
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예신텍(Yesintek, 우스테키누맙-kfce)
- 예신텍은 스터렐라(Stelara)의 바이오시밀러로, 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염 치료에 사용되는 인간 인터루킨-12 및 -23 길항제이다.
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오캣질 (Aucatzyl)
- 오캣질은 재발성 또는 불응성 B세포 전구 급성 림프구성 백혈병 성인 환자의 치료에 사용된다.
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19 / 29 Fotos
케빌리디(Kebilidi, 엘라도카진 엑수파보벡-tneq)
- 케빌리디는 방향족 L-아미노산 탈탄산효소(AADC) 결핍증 치료를 위한 유전자 대체 요법이다.
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레부포르지(Revuforj)
- 레부포르지는 리신 메틸트랜스퍼라제 2A 유전자(KMT2A) 전위를 가진 재발성 또는 불응성 급성 백혈병을 치료하기 위한 최초의 메닌 억제제이다. 성인과 만 1세 이상의 소아 환자들에게 사용할 수 있다.
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지이헤라(Ziihera, 자니다타맙-hrii) - 지헤라는 HER2 양성 담도암 치료를 위한 이중특이성 HER2 표적 항체이다.
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애트루비(Attruby, 아코라미디스)
- 애트루비는 성인의 야생형 또는 변이형 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증으로 인한 심근병증 치료를 위해 승인된 트랜스티레틴 안정화제이다. 이 약은 심혈관 사망과 심혈관 관련 입원의 위험을 줄이는 데 사용된다.
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옵디보 퀀티그(Opdivo Qvantig) - 옵디보 퀀티그는 신세포암, 흑색종, 비소세포폐암, 두경부 편평세포암, 요로 상피암, 결장암, 간세포암, 식도암, 위암, 위식도 접합부 암 및 식도선암 치료를 위해 사용되는 PD-1 차단 항체와 히알루로니다제의 조합 약물이다.
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알헤모(Alhemo, 콘시주맙-mtci)
- 알헤모는 억제 인자가 있는 혈우병 A 또는 B 환자들의 출혈 에피소드를 예방하거나 빈도를 줄이기 위한 정기 예방 치료를 목적으로 하는 조직 인자 경로 억제제(TFPI) 길항제이다.
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스테케이마(Steqeyma, 우스테키누맙-stba)
- 스테케이마는 스터렐라(Stelara)의 바이오시밀러로, 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염 치료에 사용되는 인간 인터루킨-12 및 -23 길항제이다.
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알리프트렉(Alyftrek)
- 알리프트렉은 낭포성 섬유증 치료에 사용되는 차세대 3중 복합 낭포성 섬유증 막전도율 조절제(CFTR) 조절제이다.
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유놀록사이티 (Unloxcyt, 코시벨리맙-ipdl)
- 유놀록사이티는 피부 편평세포암 치료를 위해 사용되는 PD-L1 차단 항체이다. 출처: (FDA) (Fox News) (Drugs.com) (Fierce Pharma)
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2024년 FDA 승인 받은 신약 및 백신 리스트
의료 발전을 선도하는 획기적 신약들
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2024년은 의료 혁신의 해로 기록될 만큼, 환자 치료를 완전히 뒤바꿀 신약들이 쏟아져 나온 한 해였다. 고혈압 관리에 획기적인 효과를 보이는 트리비오(Tryvio), 심각한 알레르기 반응을 빠르게 해결할 수 있는 주사기 없는 에피네프린 비강 스프레이 네피(Neffy) 등이 그 주인공이다. 특히, 알츠하이머 환자들에게 새로운 희망을 제시한 키순라(Kisunla)와 준베일(Zunveyl)은 기존 방식과는 차원이 다른 방식으로 병을 겨냥하고 있다. 또한, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 관리에 있어 폐 기능을 개선하고 삶의 질을 높이는 데 기여하는 듀픽센트(Dupixent)도 빼놓을 수 없다.
이 같은 혁신적 치료제들은 단순히 질병을 다루는 것을 넘어 제약 과학의 급속한 발전을 상징하는 사례들이다. "이게 바로 미래의 의료다!"라는 감탄이 나올 정도로 놀라운 변화가 아닐 수 없다.
2024년에 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 신약과 백신들의 전체 목록이 궁금하다면 이번 갤러리에서 확인해보자!
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