콧물약 혈관 수축제, '효과 없다'고 발표한 FDA -

미국이 FDA, 페닐에프린 성분 감기약 효과 없다고 발표했다. 이에 따라 혈관 수축제 시장에 큰 변화가 생길 것으로 예상된다. 페닐에프린(Phenylephrine)은 데이퀼(Dayquil)과 수다페드 PE(Sudafed PE)와 같은 미국의 대표적인 약품에 널리 사용되는 혈관 수축제다. 지난 11월 7일, 미국 식품의약국(FDA)은 콧물약 페닐에프린의 효과가 없다는 공식 발표와 함께 페닐에프린 사용 종료를 제안했다.

그렇다면 페닐에프린은 어떤 약이며, 의사와 연구자들이 이에 대해 어떤 의견을 내놓고 있는지, 왜 비효율적이라고 평가되는지, 그리고 대안으로 무엇이 있는지 등을 지금 확인해 보자. 

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페닐에프린이란 무엇인가? -

페닐에프린은 한국의 '판콜에이', '코미정','테라플루'와 같은 약품에 사용되는 흔한 혈관 수축제다. 하지만 실제로 효과가 있을까? 

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페닐에프린이 인기 있는 이유는? -

페닐에프린은 흔히 감기, 독감, 발열, 심지어 알레르기 치료를 위해 다른 약물과 함께 사용된다.

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전문가들이 바라본 페닐에프린 -

그러나 많은 의사는 페닐에프린을 효과가 없다고 보고 있으며, 콧물이나 감기 증상을 보이는 사람들도 이 성분 없이도 더 나아질 수 있다고 말한다.

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FDA는 미국의 '식약처' -

한국의 식품의약품안전처(식약처)처럼, 미국에서는 식품의약국(FDA)이 약물을 규제하며, 안전성과 효능을 보장한다.

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페닐에프린에 대한 FDA 조치 -

2024년 11월 7일, FDA는 페닐에프린의 액체 용액과 알약 형태 사용 승인을 철회하겠다고 제안했다.

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FDA가 행동에 나선 이유 -

이 결정은 경구용 페닐에프린이 혈관 수축에 효과가 없다고 밝힌 연방 자문단의 만장일치 투표에 따른 것이다.

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연구에 대한 전문가 리뷰 -

전문가들은 최근 및 과거 연구를 검토한 결과, 페닐에프린이 위약보다 나은 효과를 보이지 않는다고 결론지었다.

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초기 연구의 결함 -

1960년대와 1970년대에 발표된 페닐에프린 관련 연구들조차 결함이 있거나 데이터가 의심스럽다는 평가를 받았다

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경구용 페닐에프린 매출액 -

비록 효과가 없다고 평가되었지만, 경구용 페닐에프린은 미국에서만 연간 약 2조 4,000억 원의 매출을 기록하고 있으며, 한국도 최소 수백억 원에서 최대 천억 원 이상으로 적지 않은 시장이다.

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비강 스프레이가 더 효과적 -

반면, 비강 스프레이 형태로 사용되는 페닐에프린은 여전히 효과적인 것으로 간주된다. 그러나 스프레이가 더 효과적임에도 불구하고 경구 약만큼 그리 인기가 높지 않다.

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슈도에페드린의 대안으로 떠오른 페닐에프린 -

2006년, 슈도에페드린(pseudoephedrine) 판매를 제한하는 법이 제정된 이후, 많은 제품이 슈도에페드린 대신 페닐에프린을 사용하기 시작했다.

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슈도에페드린은 왜 제한되나? -

슈도에페드린은 메스암페타민 제조에 악용될 가능성 때문에 접근이 더 철저히 제한되었다.

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진열대의 “PE” 제품 -

이에 따라 일부 제약사들은 제품을 페닐에프린으로 재구성하고 "PE" 버전으로 브랜드화하여 소비자가 더 쉽게 구매할 수 있도록 했다.

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페닐에프린의 소비자 대체제 -

그러니 미국의 소비자들은 여전히 슈도에페드린이 들어있는 혈관 수축제를 약국 카운터에서 쉽게 찾을 수 있다. 예를 들어, 수다페드(Sudafed)와 클라리틴 D(Claritin D)가 이에 해당한다.

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슈도에페드린 제품 구매 시 -

그러나 미국에서 슈도에페드린을 구매하려면 정부 발급 사진 신분증을 제시하고 약사에게 확인을 받아야 한다.

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비강 스프레이 대체제 -

일반 의약품으로는 코막힘 완화에 도움이 되는 비강 스프레이 같은 제품이 있다.

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식염수로 코 세척 -

약물 없이 코 막힘을 완화하고 싶다면, 생리식염수 점적이나 세척으로 코의 점액을 빠르게 제거할 수 있다

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장기적인 증상 완화를 위한 비강 스테로이드 -

의사들은 만성적인 충혈, 가려움, 재채기 치료를 위해 아바미스 나잘 스프레이와 같은 비강 스테로이드 사용을 권장한다.

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비강 스테로이드의 한계 -

비강 스테로이드는 매일 사용하는 것이 가장 효과적이며, 즉각적인 완화에는 적합하지 않다.

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빠른 효과의 항히스타민 스프레이 -

아스테프로(Astepro)와 같은 항히스타민 스프레이는 단기적이고 빠른 완화를 제공한다.

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경구용 페닐에프린이 효과가 없는 이유 -

페닐에프린은 위에서 분해되어 혈류로 들어가지 못하고 비강까지 도달하지 못한다. 

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고용량의 경구용 페닐에프린은 효과가 없다. -

연구에 따르면 정상 용량의 400%에 해당하는 고용량조차 비강 혈관을 효과적으로 수축하여 코막힘을 완화하지 못한다.

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고용량 복용에 따른 안전 위험 -

FDA에 따르면, 페닐에프린의 용량을 현재 수준 이상으로 늘리면 심각한 안전 문제가 발생할 수 있다.

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경구용 페닐에프린의 미래 -

경구용 페닐에프린은 아직 일정 기간 동안 구매 가능할 예정이다. 이는 FDA가 규제 절차를 엄격히 따라야 하기 때문이다.

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FDA의 여러 단계별 프로세스 -

미국은 페닐에프린이 판매 중단되기 전, FDA는 대중의 의견을 수렴하고 피드백을 검토하며 최종 명령을 작성해야 한다. 

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미국, 언제쯤 판매 중단될까? -

이러한 최종 결정 이후에도 기업들은 제품을 재구성하거나 판매 중단을 하기 위해서는 1년 이상의 시간이 걸릴 가능성이 높다.

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제약사들의 '시간 끌기' -

또한, 제약사들이 추가 FDA 심의를 요청할 수 있어 과정이 더 지연될 가능성도 있다.반대로 소비자 건강제품협회(CHPA)는 소비자가 페닐에프린 제품을 구매할 선택권을 항상 보장받아야 한다고 주장한다

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그렇다면 한국은? -

현재까지 한국 식품의약품안전처(식약처)는 페닐에프린 사용 중단에 대한 공식적인 발표를 하지 않았다. 식약처 관계자는 "페닐에프린 함유 경구용 감기약은 안전성 등 사유로 당장 복용을 중지해야 하는 것은 아니다"라고 밝힌 상황이다. 다만, 페닐에프린 함유 경구제 품목에 대한 조치 방안을 지속적으로 검토하고 있다고 전했다.

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대안은 없을까? - 대안적 방법으로 코막힘이 심해질시, 거실과 수면 공간이 건조해지지 않게 가습기를 사용하고, 물을 충분히 섭취하자. 또한 차가운 음료 대신 따뜻한 음료를 챙겨 먹는것도 좋은 대안이 될 수 있다. 

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현명한 소비자의 선택은? -

그러나 비평가들은 효과적인 약과 비효과적인 약 사이에서 선택하게 하는 것은 소비자를 오도한다고 지적한다. 소비자는 항상 스스로 정보를 확인하고 의사나 의료 전문가의 조언을 구하는 것이 중요하다.

출처: (AP) (CNBC)

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